RegLek Regulatory affairs — RegLek Regulatory affairs

Рег Лек предоставляет комплексные консультационные услуги в сфере регулирования лекарственных средств в России

Наши регуляторные специалисты помогают компаниям эффективно планировать и осуществлять разработку лекарственных препаратов с соблюдением регуляторных требований Российской Федерации.
Наши эксперты осуществляют консультирование на всех стадиях обращения лекарственных средств, начиная с разработки лекарственного препарата и государственной регистрации. Наши услуги включают:
Взаимодействие с регуляторными и экспертными органами
Выработку стратегии разработки
Подготовку медицинских текстов (medical writing), химической, производственной документации, документации по контролю качества
Подготовку регистрационного досье
Подачу заявления и сопровождение регистрации лекарственного препарата
Подачу заявления и сопровождение получения разрешения на проведение клинического исследования
Услуги контрактной исследовательской организации (CRO)
Подачу заявления и сопровождение регистрации БАД
Анализ и информирование о регуляторных изменениях
Анализ патентной чистоты
Стратегическое консультирование, включая анализ рынка и управление портфелем продуктов

РегЛек предоставляет комплексные консультационные услуги в сфере регулирования лекарственных средств в России

Наши регуляторные специалисты помогают компаниям эффективно планировать и осуществлять разработку лекарственных препаратов с соблюдением регуляторных требований Российской Федерации.
Наши эксперты осуществляют консультирование на всех стадиях обращения лекарственных средств, начиная с разработки лекарственного препарата и государственной регистрации. Наши услуги включают:
Взаимодействие с регуляторными и экспертными органами
Выработку стратегии разработки
Подготовку медицинских текстов (medical writing), химической, производственной документации, документации по контролю качества
Подготовку регистрационного досье
Подачу заявления и сопровождение регистрации лекарственного препарата
Подачу заявления и сопровождение получения разрешения на проведение клинического исследования
Услуги контрактной исследовательской организации (CRO)
Подачу заявления и сопровождение регистрации БАД
Анализ и информирование о регуляторных изменениях
Анализ патентной чистоты
Стратегическое консультирование, включая анализ рынка и управление портфелем продуктов

Если у вас есть вопросы, касающиеся обращения лекарственных средств в России, пожалуйста, свяжитесь с нами. Наши специалисты всегда рады помочь вам!
Отправьте сообщение с сайта...
Напишите нам в WhatsApp
 

Банковские реквизиты

Полное название
Общество с ограниченной ответственностью "РЕГЛЕК"
Сокращенное название
ООО "РЕГЛЕК"
Фактический и юридический адрес
115583, Москва, ул. Генерала Белова, дом 26, эт. 11, комн. 1111
Телефон
+7 (499) 409-99-75
ИНН
7724439589
КПП
772401001
ОГРН
1187746451199
Расчетный счет в рублях
40702810138000037201
Банк
ПАО Сбербанк
К/с банка
30101810400000000225
БИК банка
044525225